对于印发独资病院领域扩翻洞开试点责任决策的示知开yun体育网

国卫医政发〔2024〕36号

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省卫生健康委、商务期骗部门、中医药局、疾控局：

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，激动医疗领域有序扩翻洞开，国度卫生健康委、商务部、国度中医药局、国度疾控局制定了《独资病院领域扩翻洞开试点责任决策》。现印发给你们，请崇敬组织实施。

国度卫生健康委

商务部

国度中医药局

国度疾控局

2024年11月1日

（信息公开形式：主动公开）

独资病院领域扩翻洞开试点责任决策

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，激动医疗领域有序扩翻洞开，特制定本决策。

一、总体要求

以习近平新期间中国特质社会见识想想为带领，全面贯彻落实党的二十届三中全会精神，统筹发展和安全，激动医疗领域有序扩翻洞开，试点允许修复外商独资病院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗作事供给，优化营商环境，为东说念主群众人和在华外籍东说念主士等提供多元化医疗作事。同期，进一步加强风险驻守，竣工事中过后监管措施，确保试点责任安适有序。

二、试点任务

允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛修复外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。

三、试点条款

（一）投资主体条款。苦求修复外商独资病院的境外投资者应当是大致寂然承担民事包袱的法东说念主，具有径直或转折从事医疗卫生投资与经管的劝诫，并相宜以下条款：

1.大致提供国际先进的病院经管理念、经管模式和作事模式；

2.大致提供具有国际逾越水平的医学时期和开垦；

3.不错补充或改善当地在医疗作事材干、医疗时期和医疗设施方面的不及,拓展多元化作事供给时势。

（二）修复和早先条款。外商独资病院应当按照《中华东说念主民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华东说念主民共和国生物安全法》《中华东说念主民共和国数据安全法》《医疗机构经管条例》《中华东说念主民共和国东说念主类遗传资源经管条例》等法律法例限定修复和早先，并相宜以下条款：

1.病院的测度性质不错是渔利性或者非渔利性；

2.病院类别为详尽病院、专科病院、康复病院，病院级别为三级，不得修复神经病病院、传染病病院、血液病病院、中医病院、中西医邻接病院、少数民族医病院；

3.病院的诊疗科目不得登记血液内科；

4.病院不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗举止，主要包括：东说念主体器官移植时期、东说念主类扶植生殖时期、产前筛查和产前会诊时期，精神科入院休养，肿瘤细胞休养新时期考试性休养等；

5.允许病院按限定遴聘番邦医生、港澳台医生、港澳其他卫生专科时期东说念主员短期执业，全院经管和卫生专科时期东说念主员的中方（内地）东说念主员占比均不得少于50%；

6.病院信息经管系统应当接入属地医疗作事监管平台，电子病历、医用开垦等信息存储作事器应当位于我国境内；

7.相宜医保关联限定的病院可按法子苦求纳入医保定点。同期，撑合手病院对接国表里交易健康保障。

四、经管措施

属地卫生健康行政部门应当照章履行对外商独资病院的准入和事中过后经管职责。外商独资病院应当照章开展诊疗举止，并加强自我经管。

（一）准入经管。外商独资病院的培植审批和执业登记由地市级卫生健康行政部门初审后，报省级卫生健康行政部门审核。相宜条款的，由省级卫生健康行政部门核发培植医疗机构批准书和医疗机构执业许可证。关联培植审批和执业登记的办理历程、苦求材料和办理期限等均参照《中外结伴、调和医疗机构经管暂行办法》《卫生部对于调整中外结伴调和医疗机构审批权限的示知》践诺。外商独资病院的医疗机构执业许可证有用期为5年，有用期届满前可按限定苦求持续。相宜条款的，换发医疗机构执业许可证。

（二）执业经管。卫生健康行政部门应当将外商独资病院纳入医疗质地安全经管畛域，饱读动外商独资病院插足病院评审评价。外商独资病院应当按照中国关联法律法例测度经管，并按照临床诊疗指南、临床时期操作程序和行业瓜代以及医学伦理程序等关联要求开展诊疗举止。

（三）监督经管。关联省级和地市级卫生健康行政部门凭证具体事项，按照关联法律法例限定履行属地监管包袱。

五、组织实施

关联省级卫生健康行政部门应当会同商务、中医药、疾控等部门制定具体责任决策，于2024年12月底前报国度卫生健康委和商务部。属地卫生健康行政部门应当加强外商独资病院执业早先情况的监测评估，与关联部门设立协同经管机制，实时征询处理试点中碰到的要点难点问题。遇有紧要情况，要实时向国度卫生健康委、商务部论说。原有限定与本试点决策不相符的，以本决策为准。

独资病院领域扩翻洞开试点责任决策策略解读

一、试点的主要依据和进攻意旨

党的二十届三中全会明确建议，扩大自主洞开，激动电信、互联网、解释、文化、医疗等领域有序扩翻洞开。9月7日，商务部、国度卫生健康委、国度药监局印发《对于在医疗领域开展扩翻洞开试点责任的示知》，建议拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛修复外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。修复外商独资病院的具体条款、要乞降法子等将另行示知。

凭证《示知》要求，11月1日，国度卫生健康委会同商务部、国度中医药局、国度疾控局签发《试点决策》，对修复外商独资病院建议具体明确要求，并组织关联场地作念好贯彻落实。

允许试点修复外商独资病院，是中国医疗领域对外洞开的有益执行和探索，有意于优化营商环境，有意于丰富国内医疗资源多元供给，有意于与内资病院酿成互补协同场所，有意于自傲住户多档次、各类化的健康作事需求，有意于为国内医疗机构发展提供参考鉴戒。

二、试点责任的总体谈判

医疗举止径直影响东说念主民人命健康职权。在征询设定试点条款时，咱们坚硬贯彻落实党的二十届三中全会部署，坚合手高水平对外洞开，将试点条款聚焦引进海外高水平的医疗资源，并紧密竣工事中过后监管措施，切实保障东说念主类遗传资源安全和医疗质地安全。

三、外商独资病院的修复和早先经管

外商独资病院应当相宜我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构经管条例》《东说念主类遗传资源经管条例》等法律法例的一般性要求，同期还应当相宜《试点决策》限定的试点条款。审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、诊疗科目、诊疗举止、东说念主员组成、数据安全等建议了荒芜要求；在审批法子上，由地市级卫生健康委初审，报省级卫生健康委审批；在执业经管方面，要求外商独资病院应当与国内其他医疗机构相通实行医疗质地经管，遵循法律法例、诊疗成例和程序等。属地卫生健康部门应当加强监管。

四、试点责任的组织实施

《试点决策》要求，关联省级卫生健康委会同商务、中医药、疾控等部门制定具体责任决策，切实压实属地经管包袱。关联属地卫生健康部门要加强外商独资病院执业早先的监测评估，会同关联部门设立协同监管机制，实时协转机理试点中碰到的难点问题。遇有紧要情况，要实时向国度卫生健康委、商务部论说。

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